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明年10月起正式實(shí)施醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2013-12-04 13:46:11  來源：南方日報(bào) 
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　　據(jù)介紹，這104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范中，強(qiáng)制性規(guī)范有31項(xiàng)，主要包括醫(yī)用超聲霧化器、紫外治療設(shè)備等，推薦性標(biāo)準(zhǔn)為73項(xiàng)，包括醫(yī)用診斷X射線影像增強(qiáng)器、醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏等。規(guī)范將于2014年10月1日起正式實(shí)施。

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《金屬雙翼陰道擴(kuò)張器》等104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范(其中強(qiáng)制性規(guī)范31項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)73項(xiàng))和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范修改單，這是總局成立以來第一次公布醫(yī)療器械規(guī)范。與以往相比，這次公布的規(guī)范首次在公告中標(biāo)明了規(guī)范適用條件和基本情況簡介等，使公告的內(nèi)容更加空虛，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍。


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